A partire dal 12 agosto 2026, il Regolamento (UE) 2025/40 sugli imballaggi e i rifiuti di imballaggio, noto come PPWR, limita la presenza di PFAS negli imballaggi alimentari. La misura riguarda produttori, importatori, fornitori di materiali e imprese alimentari che commercializzano prodotti confezionati nell’Unione europea.
Il cambiamento impone di andare oltre una generica dichiarazione di “assenza di PFAS”. Per dimostrare la conformità è necessario conoscere la composizione del materiale, selezionare prove analitiche che rispondano ai limiti applicabili e documentare ciò che è stato misurato. L’analisi mirata dei PFAS, il fluoro totale e la valutazione dei precursori forniscono informazioni diverse e non sono intercambiabili.
Il PPWR stabilisce tre valori di riferimento complementari: 25 ppb per qualsiasi PFAS misurato mediante analisi specifica, 250 ppb per la somma dei PFAS specifici, previa degradazione dei precursori quando applicabile, e 50 ppm per i PFAS, compresi quelli polimerici. Il superamento di 50 mg/kg di fluoro totale comporta inoltre un requisito documentale per distinguere il fluoro attribuibile ai PFAS da quello proveniente da altre sostanze.
Perché i PFAS possono essere presenti negli imballaggi alimentari?
I PFAS sono un’ampia famiglia di sostanze sintetiche caratterizzate da legami carbonio-fluoro di elevata stabilità. Per decenni sono stati utilizzati per conferire resistenza all’acqua, all’olio, ai grassi, alle macchie o alle alte temperature.
Nei materiali destinati al contatto con gli alimenti, queste proprietà sono state particolarmente utili nei rivestimenti e nei trattamenti barriera. Il problema è che molti PFAS sono molto persistenti o si trasformano in altri PFAS persistenti. La normativa europea mira a ridurre sia l’esposizione umana sia la circolazione di queste sostanze lungo il ciclo di vita dell’imballaggio.
Quali imballaggi e materiali richiedono maggiore attenzione?
Il rischio non dipende esclusivamente dal materiale visibile. Può essere associato anche a rivestimenti, inchiostri, adesivi, trattamenti superficiali o strati funzionali. Tra i formati che è opportuno esaminare rientrano:
- Carta e cartone con proprietà anti-grasso o resistenti all’umidità.
- Involucri per fast food, sacchetti per snack, prodotti di pasticceria e panetteria.
- Vassoi, scatole e contenitori in fibra modellata.
- Bicchieri, coperchi, cannucce e imballaggi per alimenti pronti o da asporto.
- Carte per la cottura al forno, la cottura o la separazione degli alimenti.
- Imballaggi flessibili, laminati e strutture multistrato.
- Materiali con rivestimenti, vernici, inchiostri o adesivi fluorurati.
La presenza storica di PFAS in una determinata categoria non significa che tutti i prodotti attuali li contengano. La composizione, il fornitore, il processo e l’uso previsto determinano il rischio effettivo. Per questo motivo, l’inventario dei materiali deve precedere il piano di analisi.
Cosa richiede il PPWR dal 12 agosto 2026
L’articolo 5, paragrafo 5, del Regolamento (UE) 2025/40 vieta l’immissione sul mercato di imballaggi destinati a entrare in contatto con gli alimenti quando la concentrazione di PFAS è pari o superiore a uno qualsiasi dei valori massimi stabiliti, nella misura in cui tali sostanze non siano già vietate da altri atti giuridici dell’Unione.
Il Regolamento utilizza l’espressione “pari o superiore”. Pertanto, un risultato che si trovi esattamente al valore indicato non deve essere interpretato come conforme a tale soglia.
Fluoro totale e PFAS non sono equivalenti
Il fluoro totale è un parametro ampio. Può provenire da PFAS, da altre sostanze organiche fluorurate o da fonti inorganiche. Pertanto, un risultato elevato di fluoro totale non dimostra di per sé che sia stato superato un limite relativo ai PFAS.
Il PPWR stabilisce che, se la quantità totale di fluoro supera 50 mg/kg, il fabbricante, l’importatore o l’utilizzatore intermedio deve fornire, su richiesta, una prova della quantità di fluoro misurata come contenuto di PFAS o di un’altra sostanza, ai fini della preparazione della documentazione tecnica. Questo requisito rende la caratterizzazione dell’origine del fluoro una questione documentale e analitica fondamentale.
È inoltre necessario evitare la conclusione inversa: un contenuto di fluoro totale inferiore a 50 mg/kg non dimostra automaticamente il rispetto delle soglie di 25 ppb per un singolo PFAS e di 250 ppb per la somma dei PFAS. Si tratta di riferimenti distinti che devono essere valutati in modo complementare.
Contenuto nell’imballaggio e migrazione: due questioni diverse
I limiti specifici dell’articolo 5, paragrafo 5, si riferiscono alla concentrazione di PFAS presente nell’imballaggio. Pertanto, un test di migrazione verso un simulante alimentare non sostituisce, di per sé, la determinazione del contenuto necessaria per valutare tali soglie.
I test di migrazione restano rilevanti nell’ambito generale della sicurezza dei materiali a contatto con gli alimenti. Il Regolamento (CE) n. 1935/2004 stabilisce che i materiali non devono trasferire componenti agli alimenti in quantità tali da poter rappresentare un pericolo per la salute, modificare in modo inaccettabile la composizione degli alimenti o alterarne le caratteristiche organolettiche. Tuttavia, tale obiettivo normativo è diverso dal limite di composizione introdotto dal PPWR.
Per verificare la conformità al PPWR è necessario valutare il contenuto dell’imballaggio; per studiare il trasferimento all’alimento è necessario progettare un test di migrazione rappresentativo delle condizioni d’uso. Uno non sostituisce automaticamente l’altro.
Una strategia analitica graduale per i PFAS negli imballaggi
Non esiste un unico test in grado di rispondere a tutte le domande. Una strategia solida combina documentazione, screening e determinazioni specifiche in funzione del rischio associato al materiale e dell’obiettivo del controllo.
- Revisione documentale e classificazione del rischio
Il punto di partenza è conoscere la struttura dell’imballaggio, i suoi strati e componenti, l’uso previsto, il tipo di alimento, la temperatura e il tempo di contatto. Le dichiarazioni del fornitore, le schede tecniche e le informazioni sui rivestimenti aiutano a definire le priorità, ma devono avere un livello di dettaglio e una tracciabilità sufficienti.
2. Analisi mirata dei PFAS
La cromatografia liquida accoppiata alla spettrometria di massa tandem, LC-MS/MS, consente di identificare e quantificare PFAS specifici inclusi in un pannello analitico. È l’approccio appropriato per confrontare le singole sostanze e la loro somma con le soglie di 25 e 250 ppb, purché il campo di applicazione e i limiti di quantificazione siano compatibili con la valutazione.
3. Determinazione del fluoro totale
Il fluoro totale funziona come uno screening ampio, in grado di rilevare fluoro che potrebbe non comparire in un pannello mirato. La sua utilità è particolarmente rilevante per il riferimento di 50 ppm e per decidere se sia necessario approfondire la natura del fluoro rilevato.
4. Caratterizzazione del fluoro
Quando viene rilevata una quantità significativa di fluoro, può essere necessario distinguere le frazioni organiche e inorganiche e collegarle, per quanto tecnicamente possibile, ai PFAS o ad altre sostanze. Questa fase evita di attribuire automaticamente tutto il fluoro ai PFAS.
5. Valutazione dei precursori
Alcune sostanze precursori possono trasformarsi in PFAS terminali. Il PPWR contempla, quando applicabile, una degradazione preliminare dei precursori ai fini della determinazione della somma dei PFAS. Il TOP assay (Total Oxidizable Precursors assay) può essere uno strumento di indagine per osservare l’incremento di determinati PFAS dopo un’ossidazione controllata.
Alcune sostanze precursori possono trasformarsi in PFAS terminali. Il PPWR contempla, quando applicabile, una degradazione preliminare dei precursori ai fini della determinazione della somma dei PFAS. Il TOP assay (saggio dei precursori ossidabili totali) può essere uno strumento di indagine per osservare l’incremento di determinati PFAS dopo un’ossidazione controllata.
Il Regolamento non impone espressamente un metodo TOP specifico. La tecnica scelta, la sua validazione e l’interpretazione della differenza prima e dopo l’ossidazione devono essere documentate per il materiale esaminato.
Cosa rileva ciascun tipo di analisi
Quali aziende sono interessate dal controllo dei PFAS?
La responsabilità relativa alla conformità e alla documentazione è distribuita lungo tutta la catena. L’analisi può essere rilevante per:
- Produttori e trasformatori di imballaggi destinati al contatto con gli alimenti.
- Fornitori di carta, cartone, fibre, polimeri, rivestimenti, inchiostri e adesivi.
- Importatori di imballaggi o materiali provenienti da Paesi terzi.
- Industria alimentare, ristorazione e aziende di alimenti pronti.
- Distribuzione, marchi privati e operatori che definiscono le specifiche per i fornitori.
- Aziende che sostituiscono materiali fluorurati o validano nuovi progetti di imballaggio.
Come preparare un programma di verifica
La data di applicazione è già entrata in vigore. Un piano pratico dovrebbe tradurre il requisito normativo in decisioni documentate e ripetibili:
- Inventariare gli imballaggi e suddividerli per materiali, strati, rivestimenti, inchiostri e adesivi.
- Dare priorità ai formati con funzione anti-grasso, idrorepellente, antiaderente o barriera.
- Richiedere ai fornitori dichiarazioni specifiche, tracciabili e collegate a referenze precise.
- Definire cosa è necessario dimostrare: PFAS singoli, somma dei PFAS, frazione polimerica, fluoro totale o precursori.
- Selezionare campioni rappresentativi delle materie prime, dei componenti e degli imballaggi finiti.
- Concordare con il laboratorio il pannello analitico, la preparazione del campione e i limiti di quantificazione.
- Stabilire criteri di accettazione e una procedura per i risultati non conclusivi o discordanti.
- Integrare rapporti di prova, dichiarazioni e valutazione dei rischi nella documentazione tecnica dell’imballaggio.
- Riesaminare il sistema di controllo quando cambia il fornitore, la formulazione, il processo o la struttura del materiale.
Come interpretare risultati discordanti
È possibile ottenere un pannello mirato senza PFAS quantificati e, allo stesso tempo, rilevare fluoro totale. Ciò può indicare la presenza di sostanze al di fuori del pannello, PFAS polimerici, altri composti fluorurati o fluoro inorganico. Può inoltre essere rilevato un PFAS specifico a livelli rilevanti anche quando il fluoro totale è inferiore a 50 mg/kg, poiché i metodi rispondono a scale e universi analitici differenti.
In caso di discrepanza, è opportuno verificare l’omogeneità del campione, gli strati analizzati, i bianchi, il limite di quantificazione, l’ampiezza del pannello e la documentazione del fornitore. Se l’origine rimane poco chiara, la caratterizzazione del fluoro o un’analisi dei precursori possono fornire informazioni aggiuntive.
Analisi dei PFAS negli imballaggi con AGQ Labs
AGQ Labs dispone di capacità specifiche per affrontare il controllo dei PFAS negli imballaggi e nei materiali destinati al contatto con gli alimenti. L’approccio parte dalla composizione dell’imballaggio, dall’obiettivo normativo e dalle informazioni disponibili per definire una strategia analitica proporzionata al rischio.
Il nostro team tecnico aiuta a determinare quale pannello e quali strumenti complementari possano essere adeguati, quale campione debba essere inviato e come interpretare i risultati alla luce del Regolamento (UE) 2025/40 e dell’uso previsto del materiale.
Indicateci il tipo di materiale, i suoi strati o rivestimenti, l’alimento con cui entra in contatto, il fornitore e l’obiettivo dello studio. AGQ Labs esaminerà il caso per proporre l’ambito analitico più adeguato.
Domande frequenti sui PFAS negli imballaggi alimentari
- Da quando si applicano i limiti sui PFAS previsti dal PPWR? Dal 12 agosto 2026. A partire da tale data non possono essere immessi sul mercato dell’Unione imballaggi destinati al contatto con gli alimenti che raggiungano o superino i valori di cui all’articolo 5, paragrafo 5, salvo che siano già vietati da un’altra normativa europea.
- Quali sono i limiti per i PFAS negli imballaggi alimentari? Il PPWR stabilisce 25 ppb per qualsiasi PFAS misurato mediante analisi specifica, 250 ppb per la somma dei PFAS specifici — con degradazione preliminare dei precursori quando applicabile — e 50 ppm per i PFAS, compresi quelli polimerici.
- Il fluoro totale è la stessa cosa dei PFAS? No. Il fluoro totale può provenire da PFAS, da altre sostanze organiche fluorurate o da fonti inorganiche. È un parametro di screening e deve essere interpretato insieme ad altre analisi.
- Un risultato inferiore a 50 mg/kg di fluoro totale dimostra la conformità? Non necessariamente. Le soglie di 25 ppb per un singolo PFAS e di 250 ppb per la somma dei PFAS sono indipendenti e possono richiedere analisi specifiche.
- È sufficiente una dichiarazione del fornitore “PFAS free”? Può rientrare nella valutazione documentale, ma il suo valore dipende dall’ambito, dalla definizione di PFAS utilizzata, dalla tracciabilità e dalle evidenze a supporto. Per i materiali a rischio può essere necessaria una verifica analitica.
- Un test di migrazione è sufficiente per dimostrare la conformità al PPWR? No, non da solo. Il PPWR stabilisce concentrazioni nell’imballaggio. La migrazione valuta il trasferimento in determinate condizioni di prova e risponde a una diversa finalità normativa.
- Che cos’è il TOP assay? È un test che ossida i precursori trasformabili e confronta determinati PFAS prima e dopo il trattamento. Può contribuire all’indagine sui precursori, ma da solo non rappresenta tutti i PFAS presenti.
- Quale campione deve essere inviato al laboratorio? Dipende dalla struttura e dall’obiettivo dell’analisi. Può essere necessario analizzare l’imballaggio finito, uno strato, un rivestimento o la materia prima. Il campione deve essere rappresentativo e identificato per lotto e fornitore.
