STUDI DI STABILITÀ
Studi di stabilità per valutare la durata commerciale dei prodotti
Gli studi di stabilità garantiscono il mantenimento delle caratteristiche dei prodotti durante la loro vita commerciale e, di conseguenza, la loro efficacia nelle condizioni di commercializzazione.
Realizziamo studi di stabilità adattati alle esigenze di ogni prodotto, siano essi integratori alimentari, integratori sportivi o prodotti per il controllo del peso.
In qualità di laboratorio e centro tecnologico avanzato specializzato nel controllo analitico dell’integrazione alimentare e nutrizionale, realizziamo i seguenti studi di stabilità:
- Studi di stabilità in base alle zone climatiche
- Studi di stabilità on-going
- Studi di pre-stabilità
Laboratorio specializzato in studi di stabilità
Studi di stabilità in base alle zone climatiche
Questi studi sono progettati per valutare come i prodotti mantengono la propria qualità in funzione delle specifiche condizioni climatiche delle regioni in cui saranno commercializzati o consumati. Le zone climatiche sono definite dall’ICH (International Council for Harmonisation) e classificate in base a temperatura e umidità:
- Zona I: Climi temperati
- Zona II: Climi subtropicali con bassa umidità
- Zona III: Climi caldi e secchi
- Zona IVa: Climi caldi e umidi
- Zona IVb: Climi caldi con umidità estrema
L’obiettivo è garantire che il prodotto sia stabile e sicuro nelle condizioni climatiche reali dei mercati di riferimento. A tal fine, i prodotti vengono conservati in condizioni specifiche per periodi prolungati, al fine di osservarne il comportamento.
Studi di stabilità on-going (continuativi)
Gli studi di stabilità on-going sono valutazioni periodiche effettuate durante tutta la vita utile del prodotto, una volta che questo è stato immesso sul mercato.
Caratteristiche principali:
- I campioni dei lotti di produzione vengono prelevati regolarmente (annualmente o secondo le specifiche).
- Vengono conservati in condizioni di temperatura e umidità definite dall’etichetta del prodotto o dalle normative applicabili.
- Le analisi includono parametri critici come i livelli dei principi attivi, le variazioni fisiche (colore, consistenza) e la stabilità microbiologica.
Si garantisce che ogni lotto di produzione mantenga la qualità e la sicurezza per tutta la durata di conservazione dichiarata, nel rispetto delle normative applicabili.
Studi di pre-stabilità
Gli studi di pre-stabilità sono studi preliminari effettuati nelle fasi iniziali dello sviluppo del prodotto per valutarne il comportamento in diverse condizioni.
Caratteristiche principali:
- Vengono effettuati prima della produzione su larga scala.
- Permettono di identificare i fattori che potrebbero influire negativamente sulla stabilità del prodotto, come la sensibilità alla luce, all’umidità o le interazioni tra gli ingredienti.
- Vengono utilizzati per selezionare le formulazioni e i materiali di confezionamento più adatti prima di definire il design finale del prodotto.
L’obiettivo è ottimizzare la formulazione e il design del confezionamento per massimizzare la stabilità e la durata di conservazione del prodotto.
Vantaggi di lavorare con AGQ Labs
Lavorare con il team di esperti di AGQ Labs negli studi di stabilità offre una serie di vantaggi ai nostri clienti:
- Team tecnico altamente qualificato, composto da professionisti con una vasta esperienza nello sviluppo di questi studi.
- Conoscenza approfondita delle matrici degli integratori, delle interazioni tra ingredienti, delle sostanze attive, delle tecniche disponibili, ecc.
- Capacità di adattarsi alle tempistiche di risposta richieste dai nostri clienti.